生物兼容性测试单极性双极性区别 欢迎致电

在审查成本允许、合理的条件下，加强对医疗器械的审查及安全性评估是降低风险的较有效措施。吻合器此前被FDA归为第一类医疗器械，正是宽松的审查制度导致质量参差不齐的吻合器进入市场。

事实上，**能够贯穿一个产品的各个方面，从产品的规划、工程阶段到产品的制造和上市，每一个阶段都能够针对不同的方向申请大大小小各种**。**并不是与产品一一相对的，为了保护利润，有的公司甚至申请几百个**去保护一件产品。

还有热源反应，当材料接触人体后引起发热，属于不良反应。可由材料引起或生产工艺引起，由材料引起的用兔子做浸提液注射来做，由生产工艺引起的用细菌做热源反应测试，看细菌内毒素的凝胶测试情况。